Диагностическая и интервенционная радиология. №3 2015

Сравнение стратегий имплантации стентов с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования или ангиографии: рандомизированное исследование «Оренбург» Часть 1. Актуальность, дизайн исследования, непосредственные клиничес

*В.В. Демин – зав. отд. РХМДиЛ, д.м.н., проф. кафедры1,2 П.Ю. Галин – д.м.н., проф., зав. кафедрой2 Д.В. Демин – врач-рентгенхирург1 С.А. Долгов – врач-рентгенхирург1 М.М. Мурзайкина – врач-рентгенхирург1 А.В. Демин – врач-рентгенхирург1 А.А. Жердев – врач-рентгенхирург1 Е.А. Ильницкая – врач-кардиолог1 Е.В. Ломакина – врач-кардиолог1 Н.З. Минакаева – врач-кардиолог1 А.Г. Барышников – зав. отд. кардиологии1 М.Л. Лымарева – врач-кардиолог1 Т.Н. Кулинич – врач-кардиолог1

1 ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница» 460018 Россия, г. Оренбург, ул. Аксакова, 23 2ГБОУ ВПО ОрГМУ Минздрава России, кафедра терапии 460000 Россия, г. Оренбург, ул. Советская, ул.М.Горького, пер. Дмитриевский, 6/45/7

Стр. 31-43

0 просмотров

Опубликовано: 1 марта 2015

Аннотация / Abstract

Резюме: Цель работы: представить дизайн и непосредственные клинические результаты одноцентрового рандомизированного исследования «ОРЕНБУРГ» («Оптимальная имплантация стентов с лекарственным покрытием под объединенным контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования и оптической когерентной томографии»). Материал и методы: в исследование вовлечено 1032 пациента, которым имплантированы стенты с лекарственным покрытием шести видов. Пациенты рандомизированы в зависимости от вида имплантируемого стента, а также в соответствии с выполнением операции под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) – 676 больных или количественной ангиографии – 356. Всем пациентам перед завершением операции выполнялась оптическая когерентная томография (ОКТ), без дополнительного воздействия по ее результатам. Результаты: представлены характеристики пациентов, включенных в исследование, которые свидетельствуют об отсутствии значимых различий в группах ангиографии и ВСУЗИ, а также в подгруппах пациентов с различными стентами. При анализе параметров индексной процедуры в группе ВСУЗИ было достоверно больше пациентов с вовлечением ствола левой коронарной артерии и бифуркационным поражением, а также число стентов на поражение, диаметр первого стента, общая длина использованных стентов, максимальный диаметр баллона для передилатации. В связи с особенностями линейки размеров стента Nobori, в данной подгруппе были существенно меньше диаметр и длина первого и второго имплантированных стентов, общая длина стентов на поражение, а также максимальный диаметр баллона для постдилатации. Кроме того, в данной подгруппе отсутствовали больные с поражением ствола левой коронарной артерии, было меньше случаев с ангиографически видимой кальцификацией, а также больше пациентов с поражением огибающей артерии. Непосредственный эффект вмешательства достигнут у 100% пациентов. В ближайшем послеоперационном периоде умер 1 пациент вследствие и...

Материал для специалистов

Полный текст статьи доступен только зарегистрированным пользователям.

Вход / Регистрация

1. Mintz G.S. Intracoronary Ultrasound. London and New York: Taylor & Francis. 2005, 408.
2. Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. London: Martin Dunitz. 2000, 422.
3. Демин В.В. Клиническое руководство по внутрисосудистому ультразвуковому исследованию. Оренбург: Южный Урал. 2005; 400.
Demin V.V. Klinicheskoe rukovodstvo po vnutrisosudistomu ultrazvukovomu skanirovaniyu [Clinical guide to intravascular ultrasound]. Orenburg: Yuzhnyj Ural [South Ural]. 2005; 400.[In Russ].
4. Демин В.В., Зеленин В.В., Желудков А.Н. Внутрисосудистое ультразвуковое сканирование при интервенционных вмешательствах на коронарных артериях: оптимальное применение и критерии оценки. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2003; 1: 66–72.
Demin V.V., Zelenin V.V., Zheludkov A.N. et al. Vnutrisosudistoe ultrazvukovoe skanirovanie pri intervencionnyh vmeshatelstvah na koronarnyh arteriyah: optimalnoe primenenie i kriterii ocenki [Intravascular ultrasound scanning during coronary interventions: optimum application and assessment criteria]. International Journal of Interventional Cardioangiology.2003; 1: 66–72 [In Russ].
5. Демин В.В., Демин Д.В., Долгов С.А. и др. Сравнение информативности внутрисосудистого ультразвукового исследования и оптической когерентной томографии во время операции стентирования коронарных артерий. Ультразвуковые и лучевые технологии в клинической практике. Под ред. Сандрикова В.А., Фисенко Е.П., Кулагиной Т.Ю. М.: ООО «Фирма СТРОМ». 2012; 12–18.
Demin V.V., Demin D.V., Dolgov S.A. et al. Sravnenie informativnosti vnutrisоsudistogo ultrazvukovogo issledovania I opticheskoj kogerentnoj tomografii vo vremj operacii stentirovanij koronarnyh arterij. [Comparison of intravascular ultrasound and optical coherence tomography informativeness in coronary stenting]. Ultrazvukovye i luchevye diagnostiki v klinicheskoj praktike [Ultrasound and radiology technic in clinical practice]. Ad by Sandrilov V.A., Fisenko E.P., Kulagina T.Yu. Moscow: «Firma STROM». 2012; 12–18
[In Russ].
6. Демин В.В., Демин Д.В., Долгов С.А. и др. Применение внутрисосудистого ультразвукового исследования и оптической когерентной томографии при имплантации коронарных стентов с лекарственным покрытием Областная больница в системе регионального здравоохранения. Оренбург: Газпромпечать. 2012; 73–77.
Demin V.V., Demin D.V., Dolgov S.A. et al. Primemenie vnutrisosudistogo ultrazvukovogo issledovania i opticheskoj kogerentnoj tomografii pri implantacii koronarnyh stentov s lekarstvennym pokrytiem. [Using of intravascular ultrasound and optical coherence tomography in coronary drug-eluting stents implantation]. Oblastnaj bolnitza v sisteme regionalnogo zdravoohranenij. [Regional clinic in regional health care system]. Orenburg: Gazprompechat. 2012; 73–77[In Russ].
7. Oemrawsingh P.V., Mintz G.S., Scalij M.J. et al. Intravascular ultrasound guidance improves angiographic and clinical outcome of stent implantation for long coronary artery stenosis: Final results of randomized comparison with angiographic guidance (TULIP Study). Circulation. 2003; 107: 62–67.
8. Gaster A.L., Slothuus Skjoldborg U., Larsen J. et al. Continued improvement of clinical outcome and cost effectiveness following intravascular ultrasound guided PCI: Insights from a prospective, randomized study. Heart. 2003; 89 (9): 1043–1049.
9. Gil R.J., Pawlowski T., Dudek D. et al. Comparison of angiographically guided direct stenting technique with direct stenting and optimal balloon angioplasty guided with intravascular ultrasound. The multicenter, randomized trial results. Am. HeartJournal. 2007; 154 (4): 669–675.
10. Frey A.W., Hodgson J.M., Muller C. et al. Ultrasound-guided strategy for provisional stenting with focal balloon combination catheter. Results from the randomized Strategy for Intracoronary ultrasound-guided PTCA and Stenting (SIPS) trial. Circulation. 2000; 102 (20): 2497–2502.
11. Fitzgerald P.J., Oshima A., Hayase M. et al. Final results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) study. Circulation. 2000; 102 (5): 523–530.
12. Sousa A., Abizaid A., Mintz G.S. et al. The influence of intravascular ultrasound guidance on the in-hospital outcomes after stent implantation: results from the Brazilian Society of Interventional Cardiology Registry – CENIC. J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 39: 54A.
13. Russo R.J., Attubato M.J., Davidson C.J. et al. Angiography versus intravascular ultrasound-directed stent placement: final results from AVID. Circulation. 1999; 100: I–234.
14. Russo R.J., Silva P.D., Teirstein P.S. et al. A Randomized Controlled Trial of Angiography versus Intravascular Ultrasound-Directed Bare-Metal Coronary Stent Placement (The AVID Trial). Cathet Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 113–123.
15. Schiele F., Meneveau N., Vuillemenot A. et al. Impact of intravascular ultrasound guidance in stent deployment on 6-month restenosis rate: a multicenter, randomized study comparing two strategies – with and without intravascular ultrasound guidance. RESIST Study Group. REStenosis after IVUS guided Stenting. J. Am. Coll. Cardiol. 1998; 32: 320–328.
16. Choi J.W., Goodreau L.M., Davidson C.J. Resource utilization and clinical outcomes of coronary stenting: A comparison of intravascular ultrasound and angiographical guided stent implantation. Am. HeartJournal. 2001; 142 (1): 112–118.
17. Schiele F., Meneveau N., Gilard M. et al. Final results of the Balloon Equivalent to Stent Study (BEST): a multicenter, randomized studycomparingintravascular ultrasound-guided balloon angioplasty with systematic stent implantation. TCT-234. Am. J. Cardiol. 2002; 90 (6A): 93H-94H.
18. Mudra H., Di Mario C., De Jaegere P. et al. Randomized comparison of coronary stent implantation under ultrasound or angiographic guidance to reduce stent restenosis (OPTICUS Study). Circulation. 2001; 104 (18): 1343–1349.
19. Orford J.L., Denktas A.E., Williams B.A. et al. Routine intravascular ultrasound scanning guidance of coronary stenting is not associated with improved clinical outcomes. Am. HeartJournal. 2004; 148 (3): 501-506.
20. Parise H., Maehara A., Stone G.W. et al. Meta-analysis of randomized studies comparing intravascular ultrasound versus angiographic guidance of percutaneous coronary intervention in pre-drug-eluting stent era. Am. J. Cardiol. 2011; 107 (3): 374–382.
21. Casella G., Klauss V., Ottani F. et al. Impact of intravascular ultrasound-guided stenting on long-term clinical outcome: a meta-analysis of available studies comparing intravascular ultrasound-guided and angiographically guided stenting. Cathet Cardiovasc Intervent. 2003; 59: 314–321.
22. Lodi-Junqueira L., de Sousa M.R., da Paixao L.C. et al. Does intravascular ultrasound provide clinical benefits for percutaneous coronary intervention with bare-metal stent implantation? A meta-analysis of randomized controlled trials. Syst Rev. 2012; 1: 42.
23. Mintz G.S., Weissman N.J. Intravascular ultrasound in the drug-eluting stent era. JACC. 2006; 48 (3): 422–428.
24. Claessen B.E., Mehran R., Mintz G.S., et al. Impact of intravascular ultrasound imaging on early and late clinical outcomes following percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents. JACC: Cardiovasc Interv. 2011; 4 (9): 974–981.
25. Hur S.-H., Kang S.-J., Kim Y.-H., et al. Impact of intravascular ultrasound-guided percutaneous coronary intervention on long-term clinical outcomes in a real world population. Cathet Cardiovasc Intervent. 2013; 81: 407–416
26. Roy P., Steinberg D.H., Sushinsky S.J., et al. The potential clinical utility of intravascular ultrasound guidance in patients undergoing percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents. European Heart Journal. 2008; 29: 1851–1857.
27. Ahmed K., Jeong M.H., Chakraborty R., et al. Role of intravascular ultrasound in patients with acute myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention. American Journal of Cardiology. 2011; 108: 8–14.
28. Maluenda G., Lemesle G., Ben-Dor I. et al. Impact of intravascular ultrasound guidance in patients with acute myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention. Cathet Cardiovasc Intervent. 2010; 75 (1): 86–92.
29. Jakabcin J., Spacek R., Bystron M., et al. Long-term health outcome and mortality evaluation after invasive coronary treatment using drug eluting stents with or without the IVUS guidance. Randomized control trial. HOME DES IVUS. Cathet Cardiovasc Intervent. 2010; 75: 578–583.
30. Kim J.-S., KangT.-S., Mintz G.S., et al. Randomized comparison of clinical outcomes between intravascular ultrasound and angiography-guided drug-eluting stent implantation for long coronary artery stenoses. JACC: Cardiovascular Interventions. 2013; 6 (4): 369–376.
31. Yoon Y.W., Shin S., Kim J.S. et al. Usefulness of intravascular ultrasound to predict outcomes in short-length lesions treated with drug-eluting stents. Am. J. Cardiol. 2013; 112 (5): 642–646.
32. Chieffo A., Latib A., Caussin C. et al. A prospective, randomized trial of intravascular-ultrasound guided compared to angiography guided stent implantation in complex coronary lesions: the AVIO trial. Am. Heart Journal. 2013; 165 (1): 65–72.
33. Witzenbichler B., Maehara A., Weisz G. et al. Relationship between intravascular ultrasound guidance
and clinical outcomes after drug-eluting stents: the assessment of dual antiplatelet therapy with drug-eluting stents (ADAPT-DES) study. Circulation. 2014; 129 (4): 463–470.
34. De la Torre Hernandez J.M., Baz Alonso J.A., Gomez Hospital J.M. et al. Clinical impact of intravascular ultrasound guidance in drug-eluting stent implantation for unprotected left main coronary disease: pooled analysis at the patient-level of 4 registries. JACC: Cardiovasc Interv. 2014; 7 (3): 244–254.
35. Gao X.F., Kan J., Zhang J.J. et al. Comparison of one-year clinical outcome between intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided implantation of drug-eluting stents for left main lesions: a single-center analysis of a 1,016-patient cohort. Patient Prefer Adherence. 2014; 8: 1299–1309.
36. Park S.-J., Kim Y.-H., Park D.-W. et al. Impact of intravascular ultrasound guidance on long-term mortality in stenting for unprotected left main coronary artery stenosis. Circ Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 167–177
37. Ahn S.G., Yoon J., Sung J.K. et al. Intravascular ultrasound-guided percutaneous coronary intervention improves the clinical outcome in patients undergoing multiple overlapping drug-eluting stent implantation. Korean Circ Journal. 2013; 43: 231–238.
38. Chen S.-L., Ye F., Zhang J.-J. et al. Intravascular ultrasound-guided systematic two-stent techniques for coronary bifurcation lesions and reduced late stent thrombosis. Cathet Cardiovasc Intervent. 2013; 81: 456–463.
39. Kim S.H., Kim Y.H., Kang S.J. et al. Long-term outcomes of intravascular ultrasound-guided stenting in coronary bifurcation lesions. Am. J. Cardiol. 2010; 106(5): 612–618.
40. Klersy C., Ferlini M., Raisaro A. et al. Use of IVUS guided coronary stenting with drug eluting stent: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials and high quality observational studies. Int J Cardiol. 2013; 170 (1): 54–63.
41. Zhang Y., Farooq V., Garcia-Garcia H.M. et al. Comparison of intravascular ultrasound versus angiography-guided drug-eluting stent implantation: a meta-analysis of one randomized trial and ten observational studies involving 19,619 patients. EuroIntervention. 2012; 8 (7): 855–865.
42. Ahn J.M., Kang S.J., Yoon S.H. et al. Meta-analysis of outcomes after intravascular ultrasound-guided versus angiography- guided drug-eluting stent implantation in 26,503 patients enrolled in three randomized trials and 14 observational studies. Am. J. Cardiol. 2014; 113 (8): 1338–1347.
43. Jang J.S., Song Y.J., Kang W. et al. Intravascular ultrasound-guided implantation of drug-eluting stents to improve outcome: a meta-analysis. JACC: Cardiovasc Interv. 2014; 7 (3): 233-243.
44. Gonzalo N., Serruys P.W., Regar E. Optical coherence tomography: clinical applications, and the evaluation of drug-eluting stents. Minerva Cardiologica. 2008; 56 (5): 511–525.

ЖУРНАЛЫ

ИНТЕРАКТИВ

СПЕЦИАЛИЗАЦИИ

ИЗДАНИЯ-ПАРТНЕРЫ

Материал для специалистов

ЖУРНАЛЫ

ИНТЕРАКТИВ

СПЕЦИАЛИЗАЦИИ

ИЗДАНИЯ-ПАРТНЕРЫ

Материал для специалистов

Con-Med Passport